复发性铂类敏感腺体上皮性癌、原发性腹膜癌或输卵管癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在美国进行的随机、随机对照、抗抑郁药对照Ⅲ期研究者（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）重新组建奥斯铝（C）和吉西他平野（G）并继之以BEV单药延续治疗卵巢视网膜性癌症（EOC）、原发性脊柱癌症（PPC）和睾丸癌症（FTC）的。研究者划入484实有复发铝吗啡敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾放弃过1种计划治疗，既往未沾染于BEV,ECOG评分0 ~ 1分，大小可测算）。参试者随机放弃6个施打GC+BEV继之以BEV延续治疗（BEV组），或6施打GC+抗抑郁药继之以抗抑郁药延续治疗（大鼠）。治疗年中病况进展或刺激性不耐受。研究者的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括前提缓解（OR）率、总穴居（OS）、反应时程和耐用性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV组与大鼠比较，PFS显著延长（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。耐用性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：美国德克萨斯大学M.d.Anderson癌症症中心Anil Sood教授：OCEANS研究者的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）计划的基础上，对贝伐珠单抗进行了比较研究者。研究者结果显示，贝伐珠单抗组患者PSF显著延长。但是，就这项研究者而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铝类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铝化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗重新组建使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗治疗的最恰当剂量，既往有研究者使用更高剂量的贝伐珠单抗治疗，那么是否更高剂量治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗治疗的研究者，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物重新组建，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗治疗的年费用，是2008年美国家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究者是靶向治疗卵巢癌症的又以中药突破。与GOG218研究者不同的时，OCEANS研究者采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究者结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢癌症治疗过程中并未出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究者结果类似。但是，我们也应注意到，该研究者入组患者无铝间期均超过了6个同月，其中近60%患者无铝间期超过了12个同月。然而，目前卵巢癌症治疗难点在于铝类耐药复发患者的治疗。其次，本研究者的OS尚未成熟。而且，研究者中贝伐珠单抗中位治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华