ASCO2014：TEXT与SOFT研究课题的联合分析

第50届美国诊断协会世界经济论坛(ASCO2014)将于当地间隔时间2014年5月底30日—6月底3日在美国芝加哥召开大会。其中，一项关于绝经期前孕酮复合物(HR)阴性的中期肺癌TEXT与SOFT天内据比对的联合比对是本次小组会议的其中一项重点天内据比对。

他莫昔芬和卵巢功能诱发(OFS)除此以外为绝经前孕酮复合物阴性中期肺癌有效的遗传性治疗手段，目前的指南和专业人士诚意支持他莫昔芬是绝经前孕酮复合物阴性中期肺癌专门设计遗传性治疗的标准治疗。对于绝经后孕酮复合物阴性肺癌，芳香化酶诱发剂专门设计治疗已被推测比不上他莫昔芬。

SOFT和TEXT除此以外为优效设计的前瞻性III期随机诊断试验车，试验车设计如下：SOFT试验车IgG是他莫昔芬单药5年，试验车组是OFS+他莫昔芬5年以及OFS+依西美坦5年;主要天内据比对绕道是DFS。试验车根据到底接受疗程、到底蓝图透过OFS治疗及黏膜现况透过分层，蓝图入组3000亦然病症。

由于诊断证据的相对不足，绝经前孕酮复合物阴性中期肺癌专门设计遗传性治疗有为天内众多疑虑一直受到关注：一是卵巢功能诱发(OFS)前提下，芳香化酶诱发剂(AI)可否比他莫昔芬专门设计治疗有大得多的得益，二是绝经前使用他莫昔芬的改进加用OFS到底有进一步的得益。为此，2003年国际肺癌天内据比对组(IBCSG)发动了SOFT和TEXT两项大型随机III期诊断试验车以回答上述两个疑虑。

除此以外的是，SOFT试验车入组的病症是疗程后未闭经或8个月底内恢复月底经的绝经前孕酮复合物阴性中期肺癌病症。TEXT试验车随机分为抑制剂OFS+他莫昔芬与抑制剂OFS+依西美坦，主要天内据比对绕道也是DFS，根据病症到底接受疗程及黏膜现况透过分层，蓝图入组1845亦然病症。

2011年SOFT和TEXT试验车除此以外顺利完成病症入组，分别入组3066亦然和2672亦然病症，中位年龄除此以外为43岁，黏膜阴性比亦然分别为35%和48%。由于入组的5738亦然病症的复发风险和DFS政治事件远低于考虑到，SOFT和TEXT试验车分别需延长随访13年和7年以达到原作的DFS政治事件天内(中位随访分别15年和10.5年)。

为及时提供天内据比对结果以指导诊断实践，2011年对试验车方案透过了修订：联合比对SOFT和TEXT试验车OFS+他莫昔芬5年vs.OFS+依西美坦5年作为回答AI内涵的主要比对(n=4717)，而他莫昔芬改进加用OFS的内涵成为SOFT试验车主要比对。

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编辑： xiaojun